雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222402073
注冊(cè)人住所：
常州市新北區(qū)寒山路7號(hào)2幢-101、201、301,3幢-101、201
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-05
有效期至：
2027-12-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由全量程C反應(yīng)蛋白試劑1（CRP-R1）、全量程C反應(yīng)蛋白試劑2（CRP-R2）、全量程C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品、全量程C反應(yīng)蛋白R(shí)FID卡（CRP-RFID卡）組成。主要成分如下：CRP-R1：磷酸氫二鉀（三水）、磷酸二氫鈉（二水）、氯化鈉CRP-R2：抗C反應(yīng)蛋白抗體膠乳顆粒0.25%（兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體1、兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體2）質(zhì)控品：水平1：C反應(yīng)蛋白6~20mg/L（重組抗原，詳見標(biāo)示值）、水平2：C反應(yīng)蛋白60~120mg/L（重組抗原，詳見標(biāo)示值）；甘露醇、氯化鈉
適用范圍：
適用于體外定量檢測(cè)人體新鮮EDTA抗凝全血中C反應(yīng)蛋白的含量。
生產(chǎn)地址：
常州市新北區(qū)寒山路7號(hào)2幢-101、201、301,3幢-101、201
型號(hào)規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑CRP-R1室溫（10℃～30℃）儲(chǔ)存，試劑CRP-R2和質(zhì)控品2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，未開封有效期為12個(gè)月。開瓶后試劑CRP-R1室溫儲(chǔ)存，試劑CRP-R2和質(zhì)控品2℃～8℃儲(chǔ)存，試劑開瓶有效期為30天，質(zhì)控品開封有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 200測(cè)試/盒 | 3600.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 200測(cè)試/盒 | 3600.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 200測(cè)試/盒 | 3600.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 200測(cè)試|盒 | 3600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 200測(cè)試/盒 | 3600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20222402073 | 100測(cè)試/盒 | 1800 |