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尿酸檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400185

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-11

有效期至：

2027-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： 抗壞血酸氧化酶1000U/L。 試劑2： 尿酸酶≥2000 U/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中尿酸的含量。

變更情況：

2025-06-11包裝規(guī)格變更 由“100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL)”變更為“100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL； R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL) 200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL) 300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL) 400測(cè)試/盒、800測(cè)試/盒、1200測(cè)試/盒”適用儀器變化 由“奧林帕斯AU480、貝克曼LX20、貝克曼CX9、貝克曼DXC800、日立7170、雅培Aeroset C8000、東芝TBA-40FR、羅氏COBAS C311、邁瑞B(yǎng)S800、希森美康Sysmex-180、德靈XPand plus、東軟NSA-400、意大利Biotecnica BT3000 PLUS、魅力（美國(guó)MD）3000、島津CL8000、拜爾ADVID1650、勞拉FAITH4060、科華卓越ZY-1200、神州英諾華D-360、錦瑞GS200、豐匯FH400、歐寶XL600全自動(dòng)生化分析儀。”變更為“貝克曼AU640、貝克曼AU2700、貝克曼AU5400、貝克曼AU480、貝克曼AU680、貝克曼AU5800、日立7180、日立7100、日立7080、日立7600、日立3500、日立LABOSPECT 008AS、日立LABOSPECT 006、東芝TBA120FR、東芝TBA2000FR、東芝TBA-FX8、佳能TBA-120FR、佳能TBA-2000FR、佳能TBA-FX8、雅培ARCHITECT c8000、雅培ARCHITECT c16000、羅氏cobas 8000、羅氏cobas 501、羅氏cobas 502、羅氏cobas 701、羅氏cobas 702、東軟威特曼NT-420、東軟威特曼NT-480、東軟威特曼NT-480P、東軟威特曼NT-1000、東軟威特曼NT-1000P、邁瑞B(yǎng)S480、邁瑞B(yǎng)S600、邁瑞B(yǎng)S800、邁瑞B(yǎng)S2000、邁瑞B(yǎng)S2800M、西門(mén)子ADVIA 1800、西門(mén)子ADVIA2400、西門(mén)子ADVIA Chemistry XPT、西門(mén)子Atellica Solution CH930、迪瑞CS-480、迪瑞CS-680、迪瑞CS-1200、迪瑞CS-1300、迪瑞CS-1600、迪瑞CS-2000、科華卓越ZY-1280、頤蘭貝ES—480、優(yōu)利特URIT 8600全自動(dòng)生化分析儀?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL； R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL) 200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL) 300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL) 400測(cè)試/盒、800測(cè)試/盒、1200測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，生產(chǎn)日期起12個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。開(kāi)瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。單試劑工作液2~8℃可穩(wěn)定2周。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400185”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:6×40ml、R2:2×30ml 474.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:6×40ml、R2:3×20ml 474.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:4×40ml、R2:1×40ml 286.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:2×40ml、R2:1×20ml 159.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:2×80ml、R2:1×40ml 286.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:4×60ml、R2:3×20ml 474.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:4×60ml、R2:3×20ml 90.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:2×80ml、R2:1×40ml 60.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:8×20ml、R2:4×10ml 60.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 蘇械注準(zhǔn)20172400185 R1:4×40ml、R2:2×20ml 60.0000