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生物芯片檢測儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

生物芯片檢測儀

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400494號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-15

有效期至：

2014-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由硬件和軟件組成,其中硬件包括主機(jī)(CCD相機(jī)、光學(xué)鏡頭、暗室、載物臺、開關(guān)電源、箱體)、電腦組成,軟件版本號為2.0.主要技術(shù)指標(biāo):圖像本底灰度平均值:≤10(單位值);檢測信號準(zhǔn)確性:信號偏差的相對誤差:≤±8%;檢測信號重復(fù)性:CV≤5%;檢測信號均一性:CV≤5%。

適用范圍：

適用于本企業(yè)生產(chǎn)的采用化學(xué)發(fā)光原理的體外診斷試劑盒反應(yīng)結(jié)果的檢測,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4711-40-2010《YL生物芯片檢測儀》

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號7棟3層301室

型號規(guī)格：

YL-JCY2.0