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殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

注冊(備案)號：

浙械注準20222400313

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人殼多糖酶3樣蛋白1抗體;固相試劑：包被有鼠抗人殼多糖酶3樣蛋白1抗體的磁性微球;樣本稀釋液：牛血清白蛋白、PC300;校準品：牛血清白蛋白、重組殼多糖酶3樣蛋白1；質(zhì)控品：牛血清白蛋白、重組殼多糖酶3樣蛋白1。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1、產(chǎn)品名稱：由“殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”；2、適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3、說明書變更內(nèi)容詳見附件1。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 100測試/盒 25200.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 50測試/盒 12600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 100測試/盒 25200.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 50測試/盒 12600.00
江西省+動態(tài)第62批 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 100測試 31200.0000
江西省+動態(tài)第62批 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 50測試 15600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 浙械注準20222400313 100測試/盒 31200