互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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RAMP CARDIAC CONTROLS
國械注進20152400290
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
2015-01-26
2020-01-25
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品以人血清為基質(zhì),添加了人源性純化生化組織提取物、化學(xué)品和治療藥物組分。各組分、肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I都被仔細(xì)測定,并適量地添加到血清中。產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2℃~8℃條件下貯存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
本質(zhì)控品適用于基于RAMP平臺產(chǎn)品的心肌標(biāo)志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚體、肌紅蛋白、N末端腦鈉素原和肌鈣蛋白I的精密度和準(zhǔn)確度質(zhì)量控制。
加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處
加拿大
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK
C2003-1(貨號):3×3ml/包裝盒(水平1); C2003-2(貨號):3×3ml/包裝盒(水平2); C2003-3(貨號):3×3ml/包裝盒(水平3)。