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Cranio-Maxillofacial plates

國產 失效 注冊
產品名稱：

Cranio-Maxillofacial plates

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460281號(更)

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結構及組成：

該產品選用符合ISO5832-2的純鈦材料制造。純鈦產品表面經(jīng)陽極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,無菌產品經(jīng)輻照滅菌。

適用范圍：

該產品適用于顱骨及頜面部骨骼內固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司

生產國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務機構由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460281號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460281號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/SWI 4286-2010 《顱頜面接骨板》