互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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ABG-II Femoral Stems
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(更)
325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
2010-01-29
2014-01-28
該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成,表面涂有羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌,一次性使用。
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
美國
生產(chǎn)者名稱由“Benoist Girard”變更為“Howmedica Osteonics Corp”,生產(chǎn)者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”變更為“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(更)”,原證自發(fā)證之日
203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France