雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182400071
注冊人住所：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
批準(備案)日期：
2022-09-15
有效期至：
2028-01-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（5mmol/L），磷酸鹽緩沖液（pH=5.2±0.2，100mmol/L），疊氮鈉 （1g/L）校準品（靶值范圍：20-60U/L）： α-L-巖藻糖苷酶（20-60U/L，鼠肝）， 三羥甲基氨基甲烷（100mmol/L ，pH7.0） ,牛血清白蛋白（BSA）(1% ,胎牛） ,吐溫-20（0.1g/L），生物防腐劑 （Proclin300）（1g/L） 質(zhì)控品 （靶值范圍：20-60U/L）：α-L-巖藻糖苷酶（20-60U/L，鼠肝 ）， 三羥甲基氨基甲烷（100mmol/L，pH7.0） ，牛血清白蛋白（BSA）（1%，胎牛），吐溫-20 （0.1g/L），生物防腐劑（Proclin300）（1g/L）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性，臨床上用于肝臟疾病的輔助診斷，不用于肝癌的輔助診斷和治療監(jiān)測。
生產(chǎn)地址：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
型號規(guī)格：
試劑：20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/375測試×4/400測試×4/5000測試×6/40ml×8/40ml×7校準品（選購）：液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1質(zhì)控品（選購）：液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月，開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月，開啟后即用即棄。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20182400071
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20182400071 | 60ml×1 | 972.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20182400071 | 300測試×1 | 1620.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20182400071 | 60ml×5 | 3492.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20182400071 | 60ml×5 | 4860.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20182400071 | 300測試×1 | 1620.00 |