一次性使用靜脈血樣采集針

山東省成武縣醫(yī)用制品廠

國(guó)械注準(zhǔn)20183220319

成武縣湖心路南段

2018-08-17

2023-08-16

由膠套、對(duì)接端針管、針座、連接座、軟管、針柄、靜脈穿刺端針管、靜脈穿刺端保護(hù)套組成，其中膠套、對(duì)接端針管和靜脈穿刺端針管為外購(gòu)件。膠套由天然橡膠制成，對(duì)接端針管、靜脈穿刺端針管由不銹鋼制成，針座、針柄由ABS樹(shù)脂制成，連接座由聚氯乙烯制成，軟管由聚氯乙烯軟粒料制成，靜脈穿刺端保護(hù)套由聚乙烯樹(shù)脂制成。聚氯乙烯軟管增塑劑采用DEHP，采集針潤(rùn)滑劑為聚二甲基硅氧烷，產(chǎn)品使用粘合劑（環(huán)己酮）連接。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌、一次性使用。

醫(yī)療單位采集靜脈血樣。

2019-01-07 “生產(chǎn)地址:成武縣湖心路南段”變更為“生產(chǎn)地址:成武縣泉城路南段（醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）”。 2021-07-30 “注冊(cè)人住所：成武縣湖心路南段”變更為“注冊(cè)人住所：山東省菏澤市成武縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)泉城路南段（醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）”。

成武縣湖心路南段

軟連接：0.55mm×19 mm TWLB、0.6 mm×25 mm TWLB、0.7 mm×25 mm TWLB、0.8 mm×26 mm TWLB、0.9 mm×26 mm TWLB；硬連接：0.55 mm×26 mm TWLB、0.6 mm×32 mm TWLB、0.7 mm×37 mm TWLB、0.8 mm×37 mm TWLB、0.9 mm×37 mm TWLB。

第三類(lèi)

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6815。