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一次性使用動脈血液微栓過濾器
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660882號(更)
天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號
2010-08-13
2014-08-12
一次性使用動脈血液微栓過濾器由外殼、濾網支架、濾網、支撐網、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質為聚碳酸酯、濾網支架的材質為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網的材質為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網的材質為聚丙烯、封頭膠的材質為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質為聚氯乙烯。產品中的濾網具有過濾作用,可以濾除血液中的的微小栓子。
本產品適用于進行心肺轉流手術時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質。
生產者名稱由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;生產者地址由“天津市南開區(qū)黃河道445號”變更為“天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660882號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660882號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國 0539-2010《一次性使用動脈血液微栓過濾器》
天津市南開區(qū)黃河道445號
型號:SY---Ⅰ規(guī)格:成人、嬰兒