互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400957
濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐蔭街中段
2016-05-06
2021-05-05
2016年8月26日同意更正預(yù)期用途內(nèi)容,2016年5月6日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。
濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)志遠(yuǎn)路
48人份/盒、96人份/盒。
本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體。
1)包被板條;2)酶標(biāo)記物;3)陰性對照;4)陽性對照;5)底物液A;6)底物液B;7)終止液;8)濃縮洗滌液(25×)。(具體詳見說明書)
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400239號/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400268號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2018-01-26Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400167/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-01-24