雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400957
注冊(cè)人住所：
濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐蔭街中段
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-05-06
有效期至：
2021-05-05
變更情況：
2016年8月26日同意更正預(yù)期用途內(nèi)容,2016年5月6日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)予以廢止。
生產(chǎn)地址：
濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)志遠(yuǎn)路
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒。
預(yù)期用途：
本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體。
主要組成成分：
1)包被板條;2)酶標(biāo)記物;3)陰性對(duì)照;4)陽(yáng)性對(duì)照;5)底物液A;6)底物液B;7)終止液;8)濃縮洗滌液(25×)。(具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
同類產(chǎn)品:
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400239號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至：2015-02-16Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400268號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2018-01-26Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400167/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2021-01-24