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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉溶液Adhesion Barrier

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉溶液Adhesion Barrier

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193142276

注冊(cè)人住所：

6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-25

有效期至：

2024-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由透明質(zhì)酸鈉溶液、注射器、導(dǎo)管及助力器組成。其中透明質(zhì)酸鈉溶液為無色、透明液體，成份為透明質(zhì)酸鈉、羧甲基纖維素鈉、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。

適用范圍：

用于鼻/竇手術(shù)的患者，以輔助減少手術(shù)后周邊組織粘連的形成。

代理公司：

北京邁瑞思商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906

變更情況：

2020-10-29 “代理人名稱:北京邁瑞思商貿(mào)有限公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906”變更為“代理人名稱:上藥控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛區(qū)金科南路38號(hào)IP科技中心2棟4樓、3棟4樓”。

生產(chǎn)地址：

6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包裝單位：5g/支、1.5g/支

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643854號(hào)