雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20242400131
注冊人住所：
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-15
有效期至：
2029-05-14
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的革蘭氏陰性菌脂多糖。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）
型號規(guī)格：
(1)1人份/袋(A)，20人份/盒(A)，40人份/盒(A)，100人份/盒(A)； 1人份/袋(B)，20人份/盒(B)，40人份/盒(B)，100人份/盒(B)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～30℃干燥儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。檢測卡打開鋁箔袋后建議0.5小時(shí)內(nèi)使用。樣本處理液開封后2～8℃可保存18個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃可凍存3周，僅可凍融1次。
管理類別：
Ⅱ
備注：
