雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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測瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
測瓣器 Regent? Mechanical Heart Valve Sizer Set
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械備20170022號
注冊人住所：
177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-01-11
結(jié)構(gòu)及組成：
由測瓣器頭部和手柄組成，測瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。
適用范圍：
在心臟瓣膜置換手術(shù)中，用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
代理公司：
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室（郵寄地址：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號太陽宮大廈1201室）
變更情況：
備案人名稱-中文由“/”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司”；代理人由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更時(shí)間2018年07月31日
生產(chǎn)地址：
177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
型號規(guī)格：
907
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類