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總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號：

滬械注準20172400584

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號

批準(備案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

變更情況：

原注冊號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401698號

生產地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號2幢

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml

預期用途：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清樣本中總膽汁酸的含量,作輔助診斷用。

主要組成成分：

試劑R1:Thio-NAD、Proclin300、草氨酸鈉、乙二醇;試劑R2:3α-HSD、AMPSO、BSA、Proclin300、NADH.Na2.3H2O

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