雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401182
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-24
有效期至：
2026-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
固相結(jié)合物懸液：包被FSH抗體的磁性微球，微球濃度在(2~5)×10^7個(gè)/mL；發(fā)光結(jié)合物溶液：吖啶酯標(biāo)記的FSH抗體，濃度在200-500ng/mL；校準(zhǔn)品1（CAL1）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6（CAL2~CAL6）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、FSH抗原和磷酸鹽；質(zhì)控品1、質(zhì)控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、FSH抗原和磷酸鹽。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的促卵泡生成素(FSH)含量,作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2022-02-24n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：50人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：100人份/盒；規(guī)格9：200人份/盒 (含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格10：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格11：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格12：200人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光條件下豎直向上儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；試劑盒開瓶后2～8℃可保存30天；試劑上機(jī)有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒 | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含質(zhì)控品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 694.5500 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含質(zhì)控品） | 2500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 2500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401182 | 100人份/盒（含質(zhì)控品） | 4200 |
