雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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精子頂體酶活性測定試劑盒（BAPNA法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
精子頂體酶活性測定試劑盒（BAPNA法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202400174
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-16
有效期至：
2025-02-10
結(jié)構(gòu)及組成：
詳見注冊證內(nèi)容變化對比表（共1頁）。
適用范圍：
用于定量檢測人精液中精子頂體酶的活性，臨床上用于判斷男性精子功能。
變更情況：
2022-06-24: 1、“主要組成成分”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）；rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）；rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁3（共1頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓
型號規(guī)格：
40測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒須避光放2-8℃保存，有效期為12個月；開封后2-8℃保存有效期3個月，試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400174”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 精子頂體酶測定試劑盒（BAPNA法） | 粵械注準(zhǔn)20202400174 | 40測試|盒 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 精子頂體酶活性測定試劑盒（BAPNA法） | 粵械注準(zhǔn)20202400174 | 40測試/盒 | 3200.0000 |