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ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404355號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分包括:1個主試劑包,含乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA Centaur?Anti-HBs2)的標記試劑、固相試劑和輔助試劑;乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA CentaurAnti-HBs2)標準曲線卡;1瓶乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs2)低值校準品;1瓶乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs2)高值校準品;乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIACentaurAnti-HBs2)校準品定值卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:試劑盒在2～8℃的環(huán)境中避光直立保存,有效期24個月。附件:注

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性和定量檢測成人、青少年和兒童血清或血漿(乙二胺四乙酸、肝素鋰或肝素鈉)樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原的總抗體。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5214-2014

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

200測試/盒