雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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炎癥復(fù)合質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
炎癥復(fù)合質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20232401337
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-15
有效期至：
2028-09-14
結(jié)構(gòu)及組成：
組成成分包含： 1、炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平 1（低值）：內(nèi)含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為10.0±2.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 0.50±0.2ng\\/mL 的 PCT重組抗原； 2、炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平 2（高值）：內(nèi)含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為350±50.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 10.0±2.0ng\\/mL 的 PCT重組抗原。
適用范圍：
用于蘇州翊訊生物科技有限公司的降鈣素原（PCT）和白介素 6（IL-6）化學(xué)發(fā)光法免疫項目的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓
型號規(guī)格：
水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
質(zhì)控品在 2-8℃環(huán)境下，其有效期為 12 個月。 質(zhì)控品開瓶后，在 2-8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 14 天。 生產(chǎn)日期及失效日期：見包裝標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 炎癥復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 炎癥復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 炎癥復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 炎癥復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；\\n水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 炎癥復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900 |
