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降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400205
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
批準(備案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑一：磷酸緩沖液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%～3%、疊氮鈉 1g/L。rn試劑二：磷酸緩沖液200mmol/L、降鈣素原抗體致敏膠乳25%～35%、疊氮鈉 1g/L。rn校準品、質(zhì)控品：磷酸緩沖液、PCT重組抗原、牛血清白蛋白、疊氮鈉。rn注：1.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表。rn 2.溯源性：校準品溯源至優(yōu)利特選定的測量程序。rn 3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn 4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：該產(chǎn)品需在2℃～8℃避光密封存放；復(fù)溶后的校準品、質(zhì)控品-20℃避光存放，建議分裝凍存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑2℃～8℃可穩(wěn)定30天；復(fù)溶后的校準品、質(zhì)控品2℃～8℃可穩(wěn)定7天，-20℃存放可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 4050.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 16200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 16200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12150.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品(6水平) 1mL×6 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 4050.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 45mL×1 試劑二 15mL×1 校準品(6水平) 1mL×6 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12150 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 60mL×1 試劑二 20mL×1 校準品(6水平) 1mL×6 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 16200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準20222400205 | 試劑一 15mL×1 試劑二 5mL×1 校準品(6水平) 1mL×6 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 4050 |
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