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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202402126

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、M、R試劑組成。其中R1試劑：蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。M試劑：包被SAA抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。R試劑：吖啶鹽標(biāo)記的SAA抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、MES緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配件）：由兩個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，凍干品。主要組成成分為：SAA抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)濃度值見(jiàn)校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成，凍干品。主要組成成分為：SAA抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)靶值及允許范圍見(jiàn)質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清和血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）規(guī)格為2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購(gòu)）規(guī)格為3*0.5mL/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)封后在2～8℃可以?xún)?chǔ)存30天，在常溫（10～30℃）可儲(chǔ)存2天。校準(zhǔn)品質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃可以?xún)?chǔ)存7天，在常溫（10～30℃）可儲(chǔ)存2天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 200T|盒 4750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 200T|盒 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 100T|盒 2612.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 100T|盒 2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 25T|盒 937.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 50T|盒 1250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 100T|盒 1959.3800
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 50T|盒 1625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 200測(cè)試/盒 5000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20202402126 100測(cè)試/盒 2500.00