雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血栓彈力圖（血小板—ADP）檢測試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓彈力圖（血小板—ADP）檢測試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202400884
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2025-06-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（凍干粉）：生理鹽水、高嶺土≤0.1 mg/mL；rn試劑2：生理鹽水、氯化鈣（CaCl2）≤0.2 mol/L；rn試劑A（凍干粉）：巴曲酶、ⅩⅢa因子；rn試劑B（凍干粉）：二磷酸腺苷；rn普通杯、巴曲酶杯、二磷酸腺苷杯均為聚乙烯材料樣品杯。
適用范圍：
本試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于血小板聚集功能的檢測，主要評估服用了抑制ADP介導(dǎo)的血小板活化的藥物，如氯吡格雷（Clopidogrel）。此檢測只用于專業(yè)用途。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-04-23: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B”。nn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701
型號規(guī)格：
1人份/盒， 4人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存（不可冷凍），效期為12個月。試劑1、試劑A、試劑B開瓶即用；試劑2開瓶后于2℃～8℃中密封貯存，效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400884”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（血小板-ADP）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400884 | 1人份|盒 | 400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（血小板-ADP）檢測試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400884 | 4人份|盒 | 1600.0000 |
