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降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401532

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條，3條，5條，10條，25條，50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構(gòu)成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有由膠體金標記的降鈣素原（PCT）單克隆抗體I）、層析膜（T1和T2線分別包被有降鈣素原（PCT）捕獲多克隆抗體和降鈣素原（PCT）單克隆抗體II，C線包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.全血緩沖液：包裝規(guī)格為1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的試劑盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑（氯化鈉）、表面活性劑（吐溫20）組成，pH=7.2±0.2；3.說明書：1份/盒；4.SD卡：1個/盒；5.吸管：選配。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401532

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S02：25人份|盒 4500.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S02：50人份|盒 10000.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S01：25人份|盒 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S02：50人份/盒 2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S02：25人份/盒 1500.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 S02：25人份/盒 2500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20162401532 100人份/盒 12000