雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20162400076
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-07
有效期至：
2026-02-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麥芽 糖（Gal-G2-α-CNP） 2.0mmolL 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 50.0mmolL使用本公司的復(fù)合生化校準(zhǔn)品進行校準(zhǔn)；復(fù)合生化校準(zhǔn)品具有批次特異性，具體信息見復(fù)合生化校準(zhǔn)品標(biāo)簽及說明書。質(zhì)控品：建議使用朗道質(zhì)控品進行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的α-淀粉酶測定系統(tǒng)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿、人尿液樣本中α-淀粉酶（AMY）的活性。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿、人尿液樣本中α-淀粉酶（AMY）的活性。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×4 | 2640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×2 | 1320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 60ml×3 | 2376.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×3 | 1980.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 60ml×4 | 3168.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 90ml×3 | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×3 | 1180.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 60ml×4 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×2 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-淀粉酶測定試劑盒（CNPG2底物法） | 川械注準(zhǔn)20162400076 | 試劑 50ml×6 | 3000.0000 |
