雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20142400057
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2024-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇6000，牛血清白蛋白；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，包被有環(huán)瓜氨酸肽的膠乳顆粒，吐溫20；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，抗環(huán)瓜氨酸肽抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)濃度的定量測定。
變更情況：
1、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析儀”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL） | 6480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 3X52T(R1:3×13.6ml+R2:3×4.6ml） | 8873.2800 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 1×200T | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 2×460T | 44160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 480T | 27302.4000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 1*400T | 19200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | lx220T | 10181.6000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml） | 25920.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml） | 12960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20142400057 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL） | 5832.0000 |
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