尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

重慶康巨全弘生物科技有限公司

渝械注準(zhǔn)20222400050

重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)（自主承諾）

2022-01-25

2027-01-24

試劑1、試劑2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

用于體外定量檢測(cè)人體血清中尿素的含量。

1.2022年1月25日首次注冊(cè)；n2.2023年4月6日變更生產(chǎn)地址、包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)；n3.2024年7月30日變更注冊(cè)人住所。注冊(cè)人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號(hào)5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)（自主承諾）”。

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

液體雙劑型 。試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2；200測(cè)試/盒（試劑1（R1）：46mL×1，試劑2（R2）：26mL×1）；400測(cè)試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）；600測(cè)試/盒（試劑1（R1）：68mL×2，試劑2（R2）：38mL×2）；800測(cè)試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）。

試劑盒2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開(kāi)啟后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

第二類(lèi)

無(wú)