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Total Bilirubin

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Total Bilirubin

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401052號(變更批件2)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;

批準(備案)日期：

2008-04-26

有效期至：

2012-04-25

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”;生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland