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白介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯(lián)合檢測試劑盒 (熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

白介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯(lián)合檢測試劑盒 (熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252400085

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測卡、SD卡、說明書組成。其中： 1.檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、樣品墊、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有IL-6單克隆抗體II、PCT單克隆抗體II和羊抗鼠IgG；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的IL-6單克隆抗體I和PCT單克隆抗體I。 2.SD卡：與儀器配合使用。 3.說明書。 注：1.不同批號(hào)組分不可以混用。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的IL-6和降鈣素原(PCT)含量。主要用于評(píng)估細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，判斷疾病的預(yù)后，以及評(píng)價(jià)抗生素使用效果和指導(dǎo)臨床診療。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2℃～30℃保存，有效期12個(gè)月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ