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Medical Video Camera System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Medical Video Camera System

注冊人名稱：

Stryker Endoscopy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號(更)

注冊人住所：

5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA

批準(備案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、攝像頭及連接電纜和攝像頭接口組成。688為NTSC制標(biāo)準輸出、688i為PAL制標(biāo)準輸出。最低光照度不大于1.5Lx;四檔增益;分辨率:水平560線,垂直450線。

適用范圍：

該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡相連,臨床用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時圖像采集與處理。

代理公司：

香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 1368-2009《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA

型號規(guī)格：

688 、 688i