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CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191666號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-21
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由兔抗人CD2抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020年09月23日,主要組成成分由“鼠抗人CD2單克隆抗體，克隆號：AB75，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D2單克隆抗體，緩沖液?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年07月18日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“鼠抗人CD2單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝蒀D2單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：EP222?！保划a(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年05月21日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！保恢饕M成成分由“由CD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：EP222?！弊兏鼮椤坝赏每谷薈D2抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完。”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191666號 | 1ml|瓶 | 352.6700 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191666號 | 3ml|瓶 | 1058.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191666號 | 3ml/瓶 | 1058.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191666號 | 3ml/瓶 | 1058 |
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