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血氣電解質(zhì)分析儀配套質(zhì)控液

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血氣電解質(zhì)分析儀配套質(zhì)控液

注冊(備案)號：

粵械注準20192400571

注冊人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(備案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2024-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

KCL、NaCl、CaCl2、O2、CO2、C6H12O6、C3H5O3-Li、pH緩沖劑、Proclin 300。

適用范圍：

適用于基于離子選擇性電極法、電極法、酶法原理檢測系統(tǒng)及臨床質(zhì)量控制。

變更情況：

2020-02-11: 1、注冊人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號規(guī)格：

BQE型：R1血氣電解質(zhì)質(zhì)控液高值、R2血氣電解質(zhì)質(zhì)控液中值、R3血氣電解質(zhì)質(zhì)控液低值；BQE-H型：R1血氣電解質(zhì)質(zhì)控液高值；BQE-M型：R2血氣電解質(zhì)質(zhì)控液中值；BQE-L型：R3血氣電解質(zhì)質(zhì)控液低值。其中最小單位凈含量為2ml/支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑應(yīng)在5°C～25°C，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進行冷凍貯存，在規(guī)定的貯存條件下，未開瓶試劑的有效期為兩年，開瓶后需一次性使用完。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400571”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第52批 血氣電解質(zhì)分析儀配套質(zhì)控液 粵械注準20192400571 2.0ml×15支 1020.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 血氣電解質(zhì)分析儀配套質(zhì)控液 粵械注準20192400571 2.0ml×15支 1020