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脊柱后路內固定釘板系統(tǒng)

國產 失效 注冊
產品名稱：

脊柱后路內固定釘板系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460323號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-13

結構及組成：

該產品由矯形板、固定椎弓根釘、復位椎弓根釘、聯(lián)接螺母組成,各部件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制備,表面無著色。該產品一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產品適用于經后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脫、骨折的復位和固定、腰椎穩(wěn)定性重建。

變更情況：

變更注冊地址:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460323號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460323號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 0143-2010《脊柱后路內固定釘板系統(tǒng)》

生產地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村