Amies運(yùn)送培養(yǎng)基

上海申啟生物科技有限公司

滬普械備20190050號

上海市普陀區(qū)綏德路118弄56號2層、58號2層201、205、207、60號2層、4層406411、413

2019-12-10

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、瓊脂和純化水。

用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)保存。

產(chǎn)品名稱：變更前：運(yùn)送培養(yǎng)基變更后：Amies運(yùn)送培養(yǎng)基產(chǎn)品型號：變更前：Amies 運(yùn)送培養(yǎng)基、變更后：Amies半固體運(yùn)送培養(yǎng)基、Amies 液體運(yùn)送培養(yǎng)基。產(chǎn)品型號/規(guī)格（包裝規(guī)格）：變更前：3ml/支、5ml/支、10ml/支、20 支/盒變更后：2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支，20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、100支/盒。組成成分：變更前：Amies 運(yùn)送培養(yǎng)基成分為：硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、氯化鉀、氯化鎂、 氯化鈣、瓊脂和純化水。變更后：Amies半固體運(yùn)送培養(yǎng)基成分為：硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、氯化鉀、氯化鎂、 氯化鈣、瓊脂和純化水。Amies液體運(yùn)送培養(yǎng)基成分為：硫乙醇酸鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、氯化鉀、氯化鎂、 氯化鈣和純化水。預(yù)期用途：變更前：用于臨床采集樣本的運(yùn)轉(zhuǎn)保存。變更后：用于咽喉、陰道以及傷口的標(biāo)本的運(yùn)輸保存，特別是疑似奈瑟菌屬、肺炎球?qū)?、鏈球?qū)佟缀項(xiàng)U菌、沙門志賀菌屬等標(biāo)本的運(yùn)送保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。備案人住所：變更前：上海普陀區(qū)綏德路118弄60號4層、62號4層變更后：上海市普陀區(qū)綏德路118弄56號2層、58號2層201、205、207、60號2層、4層406-411、413生產(chǎn)地址：變更前：上海普陀區(qū)綏德路118弄60號4層、62號4層變更后：上海普陀區(qū)綏德路118弄56號2層、58號2層、60號2層、60號4層;2025-03-26,產(chǎn)品名稱：變更前：運(yùn)送培養(yǎng)基變更后：Amies運(yùn)送培養(yǎng)基;2025-06-06,產(chǎn)品的【儲存條件及有效期】2-25℃，避光保存，6個(gè)月。變更為【儲存條件及有效期】2-25℃，避光保存，12個(gè)月。;2020-06-10

上海市普陀區(qū)綏德路118弄56號2層、58號2層、60號2層、60號4層

型號：Amies運(yùn)送培養(yǎng)基。規(guī)格：3ml/支、5ml/支、10ml/支，20支/盒。