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Orthognathic Supra Advancement System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Orthognathic Supra Advancement System

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3461129號(hào)

注冊(cè)人住所：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬接骨板和金屬接骨螺釘組成,金屬接骨板采用符合ASTM F-67的2級(jí)純鈦制造,接骨螺釘采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于中面部、顱骨外傷,顱面手術(shù)、重建手術(shù)以及上、下頜的正頜手術(shù)。

代理公司：

艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6512-2012《顱頜面接骨板固定系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA