雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20143401963
注冊(cè)人住所：
溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-31
有效期至：
2024-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
緩沖液（pH 5.0）、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNPF）、穩(wěn)定劑和界面活性劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-11-15 “注冊(cè)人住所：溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)；生產(chǎn)地址：溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)；生產(chǎn)地址：浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
40ml：1×40ml；100ml：2×50ml；120ml：2×60ml、3×40ml；180ml：2×90ml；360ml：6×60ml；70測(cè)試盒：1×70測(cè)試盒；560測(cè)試盒：8×70測(cè)試盒；1170測(cè)試盒：3×390測(cè)試盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 國械注準(zhǔn)20143401963 | 120ml：3×40ml | 2499.6000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 國械注準(zhǔn)20143401963 | 1170測(cè)試|盒：3×390測(cè)試|盒 | 8845.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 國械注準(zhǔn)20143401963 | 360ml：6×60ml | 7498.8000 |
