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流式細胞儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

流式細胞儀

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400379號

批準(備案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

流式細胞儀由主機、電源適配器、液流車組成。 產(chǎn)品靈敏度、熒光線性、表面標志物檢測準確性、表面標志物檢測重復性、儀器穩(wěn)定性應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準的要求;產(chǎn)品攜帶污染率應(yīng)不大于1%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A和附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于臨床使用中對單細胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學及生物物理特性成分進行定量分析用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙3611-2013《流式細胞儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園五路2號5幢

型號規(guī)格：

NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R

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