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肌酐測定試劑盒（酶法）DIACOLOR LIQUID CRE-S

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（酶法）DIACOLOR LIQUID CRE-S

注冊(備案)號：

國械注進20162401825

注冊人住所：

2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN

批準(備案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 酶試劑A：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺，抗壞血酸氧化酶； 2. 酶試劑B：4-氨基安替比林，肌酐水解酶，過氧化酶。 （具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定人血清及尿液中的肌酐。

代理公司：

東洋紡（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路500號華潤時代廣場28樓AL單元

變更情況：

2020-06-19 “注冊人名稱：TOYOBO CO., LTD.；代理人住所：上海市浦東新區(qū)張楊路188號湯臣商務中心310、312”變更為“注冊人名稱：TOYOBO CO., LTD. 東洋紡株式會社；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路500號華潤時代廣場28樓AL單元”。

生產(chǎn)地址：

10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-0047 JAPAN

型號規(guī)格：

酶試劑A（貨號：KTCN-102）：50mL×2，酶試劑B（貨號：KTCN-112）：50mL×2； 酶試劑A（貨號：BCNS-155）：20L，酶試劑B（貨號：BCNS-165）：20L。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～10℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。