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心胸外科手術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

心胸外科手術(shù)器械

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20170079號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道勤樂村水塢155號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

心胸外科手術(shù)器械分：胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結(jié)扎鉗、三角肺葉鉗、心臟手術(shù)剪、心房拉鉤、胸腔鑷、肋骨合攏器、心房持針鉗。產(chǎn)品與人體接觸部的零件用符合GB/T1220-2007規(guī)定的醫(yī)用不銹鋼材料制造。

適用范圍：

心胸外科手術(shù)器械供臨床上心血管、胸腔手術(shù)時(shí)用。

變更情況：

因技術(shù)要求中明確產(chǎn)品規(guī)格、增加性能要求和說明書中增加產(chǎn)品使用次數(shù)、滅菌方法確定、完善備案人信息原因申請(qǐng)變更技術(shù)要求、說明書變更時(shí)間2021年12月09日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道勤樂村水塢155號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見技術(shù)要求

管理類別：

第一類