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Archwires

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Archwires

注冊(cè)人名稱：

Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2630177號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸絲由0.3% Cr銅鎳鈦合金材料制成。正畸絲由Copper Ni-Ti系列組成。 正畸絲按照弓形可以分為Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸絲按照型式可以分為圓型、方型。正畸絲按照奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度可以分為27 C 、40 C。

適用范圍：

正畸絲在口腔正畸治療時(shí)與托槽等矯正器配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2630177號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2630177號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4131-2010 《正畸絲》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico

型號(hào)規(guī)格：

Copper Ni-Ti系列 (見(jiàn)附件)