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一次性使用結(jié)扎夾及帶夾連發(fā)施夾器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用結(jié)扎夾及帶夾連發(fā)施夾器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243021248

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為一次性使用不可吸收結(jié)扎夾(簡(jiǎn)稱(chēng)：?jiǎn)伟l(fā)結(jié)扎夾)和一次性使用帶夾連發(fā)施夾器(簡(jiǎn)稱(chēng)：帶夾連發(fā)施夾器)兩種型號(hào)。一次性使用不可吸收結(jié)扎夾由結(jié)扎夾(POM)、蓋板(PP)、底座(ABS)組成，蓋板和底座是結(jié)扎夾的固定裝置。一次性使用帶夾連發(fā)施夾器由結(jié)扎夾(POM)和連發(fā)施夾器組成。連發(fā)施夾器由手柄(PC)、轉(zhuǎn)動(dòng)柄(PC)、擊發(fā)手柄(PC)、套管(06Cr19Ni10)和鉗頭(30Cr13)組成。結(jié)扎夾直接置入連發(fā)施夾器中組成帶夾連發(fā)施夾器，連發(fā)施夾器是結(jié)扎夾的輸送器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于夾閉血管或閉合管狀組織。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-08-14 注冊(cè)人住所由:浙江省杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道江虹路333號(hào)研祥科技大廈A幢7層701室; 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1號(hào)、2號(hào)廠房;注冊(cè)人住所變更為:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房; 載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房 2024-08-21 注冊(cè)人住所由:浙江省杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道江虹路333號(hào)研祥科技大廈A幢7層701室; 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1號(hào)、2號(hào)廠房;注冊(cè)人住所變更為:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房; 載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市建德市下涯鎮(zhèn)湖塘路5號(hào)1、2號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用結(jié)扎夾及帶夾連發(fā)施夾器 國(guó)械注準(zhǔn)20243021248 GYLC-MA-15 5000.0000
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