雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙杭械備20150255號(hào)
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-13
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液、提取液、稀釋液等及必要的細(xì)胞承載或制片器具組成。
適用范圍：
用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞或微生物的保存、運(yùn)輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
稀釋液裝量由450ml變更為500ml；針吸及內(nèi)窺鏡系列細(xì)胞保存液裝量由6ml變更為16ml變更時(shí)間2016年10月27日；痰細(xì)胞系列細(xì)胞裂解液裝量由125ml變更為450ml變更時(shí)間2017年04月18日；說(shuō)明書(shū)變更增加備注；20170921變更產(chǎn)品技術(shù)要求變更時(shí)間2017年09月22日；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室”變更為“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號(hào)樓302、402室”變更時(shí)間2018年05月08日；備案人-注冊(cè)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號(hào)樓302、402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”變更時(shí)間2018年07月09日；變更時(shí)間2018年12月18日；變更時(shí)間2019年01月30日；變更時(shí)間2019年03月22日；變更時(shí)間2019年04月23日；變更時(shí)間2019年08月19日；包裝規(guī)格由“型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份”變更為“見(jiàn)附件”變更時(shí)間2019年09月26日；包裝規(guī)格由“見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568968387035.pdf)”變更為“參見(jiàn)附件”變更時(shí)間2019年10月31日；生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室”；代理人由“/”變更為“/”；代理人注冊(cè)地址由“/”變更為“/”變更時(shí)間2021年07月13日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 漿膜腔積液系列 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 尿液細(xì)胞系列 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 痰細(xì)胞系列 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 針吸及內(nèi)窺鏡系列 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 宮頸細(xì)胞系列IV型 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 宮頸細(xì)胞系列III型 | 70.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 宮頸細(xì)胞系列II型 | 70.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 宮頸細(xì)胞系列200人份 | 15000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 痰細(xì)胞系列100人份 | 7500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細(xì)胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號(hào) | 尿液細(xì)胞系列100人份 | 7500.0000 |
