雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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液基細胞處理試劑盒（沉降法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
液基細胞處理試劑盒（沉降法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙杭械備20150255號
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室
批準(備案)日期：
2021-07-13
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由細胞保存液、細胞裂解液、提取液、稀釋液等及必要的細胞承載或制片器具組成。
適用范圍：
用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
變更情況：
稀釋液裝量由450ml變更為500ml；針吸及內(nèi)窺鏡系列細胞保存液裝量由6ml變更為16ml變更時間2016年10月27日；痰細胞系列細胞裂解液裝量由125ml變更為450ml變更時間2017年04月18日；說明書變更增加備注；20170921變更產(chǎn)品技術(shù)要求變更時間2017年09月22日；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號3幢401室”變更為“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號樓302、402室”變更時間2018年05月08日；備案人-注冊地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號3幢401室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室”；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號樓302、402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室”變更時間2018年07月09日；變更時間2018年12月18日；變更時間2019年01月30日；變更時間2019年03月22日；變更時間2019年04月23日；變更時間2019年08月19日；包裝規(guī)格由“型號分宮頸細胞系列、痰細胞系列、尿液細胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份”變更為“見附件”變更時間2019年09月26日；包裝規(guī)格由“見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568968387035.pdf)”變更為“參見附件”變更時間2019年10月31日；生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室，1幢1號樓201室”；代理人由“/”變更為“/”；代理人注冊地址由“/”變更為“/”變更時間2021年07月13日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室，1幢1號樓201室
型號規(guī)格：
型號分宮頸細胞系列、痰細胞系列、尿液細胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 漿膜腔積液系列 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 尿液細胞系列 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 痰細胞系列 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 針吸及內(nèi)窺鏡系列 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 宮頸細胞系列IV型 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 宮頸細胞系列III型 | 70.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 液基細胞處理試劑盒（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 宮頸細胞系列II型 | 70.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 宮頸細胞系列200人份 | 15000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 痰細胞系列100人份 | 7500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 液基細胞處理試劑盒（（沉降法） | 浙杭械備20150255號 | 尿液細胞系列100人份 | 7500.0000 |