雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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多項脂類校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
多項脂類校準品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20202400347
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2020-09-18
有效期至：
2025-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
本校準品為單水平凍干品。 Tris緩沖液(20 mM，pH=7.5025.0℃)基質(zhì)，添加牛血清（4%）、疊氮鈉≤0.1%及表1中物質(zhì)。 表1 多項脂類校準品組分及目標濃度范圍 中文名稱(縮寫) 目標濃度范圍 載脂蛋白A2（APOA2） 22.9~42.5mgdL 載脂蛋白C2（APOC2） 3.5~6.4 mgdL 載脂蛋白C3（APOC3） 9.1~17.0mgdL 載脂蛋白E（APOE） 4.70~8.73mgdL 注：校準品濃度具有批特異性，各項目具體定值見靶值單。
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白A2、載脂蛋白C2、載脂蛋白C3、載脂蛋白E 4個項目建立系統(tǒng)校準曲線。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準20202400347：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210803)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5 號2 層、6 層、 B1 層
型號規(guī)格：
1×1mL；5×1mL；10×1mL；20×1mL；1×3mL；3×3mL；5×3mL；20×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃保存，有效期為24個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 多項脂類校準品 | 京械注準20202400347 | 1×1mL | 780.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項脂類校準品 | 京械注準20202400347 | 1×1mL | 780.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 多項脂類校準品 | 京械注準20202400347 | 1×1mL | 780.00 |