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Bile Acids

國產 失效 注冊
產品名稱：

Bile Acids

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401191號(變更批件)

注冊人住所：

Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:同意變更 說明書中售后服務單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/GEM 0751-2009

生產地址：

Alte　Strasse 9, D-65558　Holzheim　Germany

型號規(guī)格：

試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL;試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL;試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL;試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL;試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL