互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401191號(hào)(變更批件)
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
2009-05-27
2013-05-26
德國(guó)
變更內(nèi)容:同意變更 說(shuō)明書(shū)中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見(jiàn)附件。 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/GEM 0751-2009
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL;試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL;試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL;試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL;試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL