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棉墊

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

棉墊

注冊(cè)人名稱(chēng)：

紹興振德醫(yī)用敷料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640156號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

紗布棉墊接觸人體材料采用醫(yī)用脫脂紗布制成,無(wú)紡布棉墊接觸人體材料采用PP無(wú)紡布制成。無(wú)紡布棉墊應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激,無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),無(wú)細(xì)胞毒性;非無(wú)菌型棉墊初始污染菌總數(shù)不得超過(guò)100cfu/g,并不得檢出致病菌;無(wú)菌型棉墊應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作敷墊和吸附組織滲出液用。

變更情況：

企業(yè)名稱(chēng)由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北)變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。;企業(yè)名稱(chēng)由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

型號(hào)規(guī)格：

紗布棉墊(無(wú)菌型、非無(wú)菌型)、無(wú)紡布棉墊(無(wú)菌型、非無(wú)菌型)

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