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股骨髓內(nèi)釘器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

股骨髓內(nèi)釘器械包

注冊(備案)號：

冀石械備20210006號

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由不銹鋼制成，非無菌提供。由透光尺、螺紋導(dǎo)針、導(dǎo)針打拔器、導(dǎo)針套筒、保護(hù)套筒、開口錐、近端軟擴(kuò)、插入手柄、吊緊螺栓、球頭扳手、打入桿、滑錘、近端瞄準(zhǔn)器、加壓螺母、導(dǎo)針套筒、套管針、導(dǎo)針抗旋器、防旋針套管、直接測深器、近端皮質(zhì)鉆、近端擴(kuò)孔鉆、刀片釘打入器、加壓桿、螺旋刀片扳手、遠(yuǎn)端瞄準(zhǔn)器、鉆頭套筒、骨鉆、測深尺、梅花改錐-1、導(dǎo)桿、連接桿、側(cè)向瞄準(zhǔn)架、連接螺栓、定位桿鉆套、平底鉆、定位桿、卡塊、空心六角起子、帶鉤導(dǎo)針、刀片釘取出器、主釘取出桿、復(fù)位棒等55個部件組成。各部件產(chǎn)品描述及預(yù)期用途見附件。

適用范圍：

該器械包供骨科手術(shù)時，植入或取出股骨髓內(nèi)釘使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號

型號規(guī)格：

"本產(chǎn)品型號規(guī)格包括透光尺(RTA11-001,430)、螺紋導(dǎo)針（RTA11-002，?3.2×400）、導(dǎo)針打拔器（RTA10-003t，?3.2）、導(dǎo)針套筒（RTA11-003，?3.2）、保護(hù)套筒（RTA11-004，?20/?17）、開口錐（RTA11-005，?12）、近端軟擴(kuò)（RTA11-006，?16.5）、插入手柄（RTA11-007，/）、吊緊螺栓（RTA11-008，M12）、球頭扳手（RTA11-009，SW10）、打入桿（RTA11-010，M8）、滑錘（RTA11-011，600g"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：

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