雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20222400203
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2027-07-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑一：三羥甲基氨基甲烷 80mmol/L、L-天冬氨酸 240mmol/L、蘋果酸脫氫酶（MDH） 600U/L、疊氮鈉 0.5g/L、胞漿型天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（cAST)抗體 1.5g/L；rn試劑二：α-酮戊二酸 12mmol/L、還原型輔酶Ⅰ 0.18mmol/L；rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶、三羥甲基氨基甲烷。rn注：1.校準(zhǔn)品標(biāo)示值：見校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表。rn 2.溯源性：校準(zhǔn)品溯源至優(yōu)利特選定的測量程序。rn 3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn 4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（mAST）的活性。臨床上主要用于輔助診斷病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的疾病。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的試劑2℃～8℃存放；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品需在2℃～8℃或-20℃下避光存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下有效期為12個(gè)月；已開啟的試劑2℃～8℃可穩(wěn)定30天；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃可穩(wěn)定3天，-20℃存放可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 40mL×5 試劑二 10mL×5 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 40mL×5 試劑二 10mL×5 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10125.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 40mL×5 試劑二 10mL×5 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400203 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1125 |
同類產(chǎn)品:
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400232號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-03-11天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400277號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2017-03-17天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401861號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至：2017-07-28天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400685號/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2019-06-10天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400342號/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400306號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至：2018-03-14天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401861號(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至：2017-07-28天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400267/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至：2025-03-29天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400624/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至：2025-08-05天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
京械注準(zhǔn)20162400824/樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-04-03天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400755/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至：2026-09-05天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
鄂械注準(zhǔn)20132401861/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2027-01-04天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20182400029/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2028-01-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20182400165/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至：2023-03-07天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
桂械注準(zhǔn)20202400374/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-08-13天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
鄂械注準(zhǔn)20212403412/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-08-30天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
吉械注準(zhǔn)20202400246/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2025-06-04
