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Therapeutic Laser Device

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Therapeutic Laser Device

注冊(cè)人名稱：

CeramOptec GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243391號(hào)

注冊(cè)人住所：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(CPU主板、高壓模塊、半導(dǎo)體晶體、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開(kāi)關(guān))組成。工作激光波長(zhǎng)為980nm±30nm;最大輸出功率:15W±20％(CeralasD15型),120W±20％(CeralasD120型);終端輸出激光功率設(shè)置范圍:分為兩檔,1W～5W,調(diào)節(jié)步距1W,5W～120W,調(diào)節(jié)步距5W;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)650nm±10nm;瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

生產(chǎn)地址：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn