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Orthodontic Brackets

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Orthodontic Brackets

注冊人名稱：

Dentaurum GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2632478號(更)

注冊人住所：

Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德國

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

性能:本產(chǎn)品為不銹鋼制成的正畸托槽。 組成:該產(chǎn)品由德國標(biāo)準(zhǔn)牌號1.4404的不銹鋼制成。具體化學(xué)成分(含量Wt%)為:碳:≤0.03; 硅:≤1.0;錳:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;鎳10.0-13.0;鉻:165.-18.5;鉬:2.0-2.5;鐵:余量。

適用范圍：

用于給口腔科病人做牙齒矯正。

代理公司：

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG”變更為“Dentaurum GmbH & Co.KG”;代理人由“上海毅航醫(yī)療器械有限公司”變更為“優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2632478號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2632478號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 2473-2013《正畸托槽》

生產(chǎn)地址：

Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德國