雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準20192400301
注冊人住所：
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
批準(備案)日期：
2019-11-07
有效期至：
2024-11-06
結構及組成：
1.試劑空白吸光度：≤2.0000。2.分析靈敏度：當樣品中Lp-PLA2濃度為100ngmL時，其吸光度值應在≥0.0100。3.準確度：3.1相對偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收試驗：回收率在85.0%～115.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（10~800）ngmL（相關系數(shù)r≥0.990，Lp-PLA2濃度≤150ngmL ，線性絕對偏差≤20ngmL；Lp-PLA2濃度＞150ngmL，線性相對偏差≤10.0%）。5.測量精密度：重復性≤8.0%、均一性≤8.0%、批間差≤10.0%。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的濃度。臨床上主要用于心腦血管疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
型號規(guī)格：
試劑R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：20mlx1 R2：5ml×1； R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts 校準品0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 14950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：40ml×2 R2：20ml×1； | 29900.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | 1440Ts | 8287.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | 720Ts | 4143.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | 360Ts | 2071.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：60ml×3 ，R2：45ml×1 | 4106.7000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：60ml×2 ，R2：15ml×2 | 2737.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：40ml×2 ，R2：20ml×1 | 1825.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：60ml×1 ，R2：15ml×1 | 1368.9000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20192400301 | R1：20ml×1 ，R2：5ml×1 | 456.3000 |
