互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630013號(hào)
2014-01-02
2018-01-02
產(chǎn)品由基托、螺桿、支桿組成,基托采用符合GB/ T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成,螺桿、支桿采用符合GB/T4240-2009中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。螺旋擴(kuò)弓器表面應(yīng)光亮、無(wú)污漬、無(wú)鋒棱,整體應(yīng)無(wú)毛刺、裂紋、變形等缺陷。經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后,螺旋擴(kuò)弓器表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。螺旋擴(kuò)弓器表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏毒性、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性、無(wú)亞急性全身毒性。
產(chǎn)品與活動(dòng)矯治器配套,供人體牙列正畸時(shí)擴(kuò)大牙弓用。
YZB/浙3932-2013《螺旋擴(kuò)弓器》
杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組
標(biāo)準(zhǔn)型、支架型
螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630402號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2013-09-03螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630688號(hào)/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2013-12-07螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630354號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2014-06-09螺旋擴(kuò)弓器
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2630033號(hào)/長(zhǎng)沙天天齒科器材有限公司 有效期至:2016-06-25螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630566號(hào)/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2019-06-05螺旋擴(kuò)弓器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630166號(hào)/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2018-01-28螺旋擴(kuò)弓器
湘械注準(zhǔn)20162630106/長(zhǎng)沙市天天齒科器材有限公司 有效期至:2021-03-24螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20162630882/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2021-11-08螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20162631062/杭州紫丁香醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-12-04螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20172630643/紹興優(yōu)智醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-06-22螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20172630906/杭州愛(ài)麗思口腔醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-08-10螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20172631228/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2022-11-22螺旋擴(kuò)弓器
湘械注準(zhǔn)20162170106/長(zhǎng)沙市天天齒科器材有限公司 有效期至:2025-09-20螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20172170643/浙江優(yōu)智醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-06-22螺旋擴(kuò)弓器
浙械注準(zhǔn)20192170242/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2024-05-27